Hemorragia y trauma, avances del estudio CRASH2 en Colombia
Palabras clave:
hemorragia, traumatismo múltiple, heridas y traumatismos, complicaciones, mortalidad, ácido tranexámico, estudio multicéntricoResumen
Introducción. El trauma es una epidemia mundial que afecta más a la población joven y económicamente activa de los países de medio y bajo ingreso per cápita. La hemorragia es responsable de una alta proporción de muertes por trauma, especialmente durante el primer día
Materiales y métodos. CRASH2 es un ensayo clínico, multicéntrico, doble ciego, controlado y aleatorio, sobre un medicamento fibrinolítico para disminuir las transfusiones, las cirugías y la mortalidad en pacientes con trauma y hemorragia significativa. Este trabajo compara aspectos demográficos y clínicos de la población participante en Colombia, con el resto del mundo. Como el estudio está en curso, no se puede levantar el ciego y no se comparan los grupos de tratamiento. Se calcula que se complete la cantidad planeada de pacientes en diciembre del 2009 y se puedan emitir conclusiones definitivas a mediados del 2010.
Resultados. La proporción de hombres es mayor en Colombia; hay mayor proporción de trauma penetrante y menor de trauma craneoencefálico; los pacientes son más jóvenes, consultan más temprano, ingresan a la unidad de cuidados intensivos con menor frecuencia y la mortalidad es menor que en el resto del mundo. La mayoría no tiene hipotensión, aunque hay prolongación del llenado capilar; ambas variables se asocian con mortalidad. La mayoría son transfundidos en proporción similar en Colombia y el resto del mundo; la transfusión se asocia con mayor mortalidad. La incidencia de complicaciones trombóticas es similar en ambos grupos geográficos.
Discusión. Los participantes del estudio CRASH2 son similares en Colombia y el resto del mundo; el tipo de trauma y la mortalidad son distintos, lo que refleja la violencia que hay en Colombia. Los “megaestudios” clínicos son posibles y necesarios para contestar preguntas médicas relevantes.
Descargas
Referencias bibliográficas
2. SAUAIA A., MOORE FA., MOORE EE., MOSER KS., BREMAN R., READ RA., PONS PT. Epidemiology of trauma deaths: a reassessment. J Trauma. 1995;38:185-93.
3. KRUG E., DAHLBERG L., ZWI A., MERCY J., LOZANO R. (editors). World report on violence and health. Geneva: World Health Organization; 2004.
4. KAUVAR DS., LEFERING R., WADE CE. Impact of hemorrhage on trauma outcome: an overview of epidemiology, clinical presentations, and therapeutic considerations. J Trauma. 2006;60(Suppl.):S3-11.
5. FORERO L., GONZÁLEZ J., BOHÓRQUEZ G., CARREÑO P., INSUASTY J., SORIANO M. Datos para la vida. Instituto Nacional de Medicina Legal y Ciencias Forenses. Bogotá, Colombia: Forensis; 2007. 6. HECKBERT SR., VEDDER NB., HOFFMAN W., WINN, R.K., HUDSON, L.D., JURKOVICH, G.J., COPASS, M.K., HARLAN, J.M., RICE, C.L., and MAIER, R.V. Outcome after hemorrhagic shock in trauma patients. J Trauma. 1998;45:545-9.
7. MOORE FA., SAUAIA A, MOORE EE., HAENEL JB., BURCH JM., LEZOTTE DC. Post injury multiple organ failure: a bimodal phenomenon. J Trauma. 1996;40:501-10.
8. CHALMERS I. Well informed uncertainties about the effects of treatments. BMJ. 2004;328:475-6.
9. ARANGO M. CRASH-2: the Clinical Randomization of an Antifibrinolytic in Significant Haemorrhage trial. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2005;52:585-6.
10. COATS T., ROBERTS I., SHAKUR H. Antifibrinolytic drugs for acute traumatic injury. Cochrane Review. 2004.
11. ROBERTS I., YATES D., SANDERCOCK P., FARRELL B., WASSERBERG J., LOMAS G., et al; CRASH trial collaborators . Effect of intravenous corticosteroids on death within 14 days in 10,008 adults with clinically significant head injury (MRC CRASH trial): randomized placebo-controlled trial. Lancet. 2004;364:1321-8.
12. CHALMERS TC. Clinical trial quality needs to be improved to facilitate metaanalyses. Online J Curr Clin Trials. 1993;Doc No 89.
13. CHALMERS TC, CELANO P, SACKS HS, SMITH H. Bias in treatment assignment in controlled clinical trials. N Engl J Med. 1983;309:1358-61.
14. EDWARDS P., ARANGO M., BALICA L., COTTINGHAM R., EL-SAYED H., FARRELL B., et al; CRASH trial collaborators. Final results of MRC CRASH, a randomized placebo-controlled trial of intravenous corticosteroid in adults with head injury-outcomes at 6 months. Lancet. 2005;365:1957-9.
15. WANG D., BAKHAI A. Clinical Trials: A Practical Guide to Design, Analysis and Reporting. London: Remedica; 2006:113-118.
Descargas
Publicado
Cómo citar
Número
Sección
Licencia
Esta obra está bajo una licencia internacional Creative Commons Atribución-NoComercial-SinDerivadas 4.0.
Todos los textos incluidos en la Revista Colombiana de Cirugía están protegidos por derechos de autor. Las opiniones expresadas en los artículos firmados son las de los autores y no coinciden necesariamente con las de los directores o los editores de la Revista Colombiana de Cirugía. Las sugerencias diagnósticas o terapéuticas como elección de productos, dosificación y métodos de empleo corresponden a la experiencia y al criterio de los autores.
Métricas
.jpg)
